作者:张思玮 来源:中国科学报 发布时间:2021/12/4 19:39:29
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国产乙肝原研药纳入医保目录

 

近日,2021年国家医保药品目录调整结果正式公布,共计74种药品新增进入目录,11种药品被调出目录。其中,作为我国首个原研口服抗乙型肝炎病毒(HBV)药物恒沐(艾米替诺福韦片)首次被纳入医保目录。艾米替诺福韦片是一种新型核苷酸类逆转录酶抑制剂,于今年6月23日获批在国内上市。

据估计,我国约有7000万例HBV感染者,其中约2000~3000万例需要抗病毒治疗的慢性乙肝患者,位居世界首位。近十年来,每年新报告乙肝感染者数量在100万左右,占甲乙类传染疾病的三分之一。

世界卫生组织曾公开表示,如果中国对慢性乙肝和慢性丙肝患者不进行抗病毒治疗,从2015年到2030年,可能会有超过1000万人患上因慢性肝炎导致的肝硬化和肝癌。

为此,《慢性乙型肝炎防治指南》(2019年版)推荐,治疗用药首选强效低耐药核苷(酸)类似物和聚乙二醇干扰素,初治患者应首选强效低耐药的核苷(酸)类药物,如恩替卡韦(ETV)、富马酸替诺福韦酯(TDF)、富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)。

“但由于强效抑制的核苷酸类药物并不是彻底清除体内乙肝病毒药物,一旦自行停药,可能造成病毒学反弹。因此,慢性乙肝病毒感染很少能得到功能性治愈,多数患者需要终身服用药物。”吉林大学第一医院教授牛俊奇表示,艾米替诺福韦比替诺福韦拥有更高血浆稳定性和安全性,提升了药物的利用度。并且,药物对骨密度及肾脏影响较小。早期临床研究结果也证实该药在健康志愿者和慢性乙型肝炎(CHB)患者中的良好耐受性和安全性。

 
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